br><h4 >_</h4>
АВАМИС AVAMYS

  <h4 >Владелец регистрационного удостоверения</h4>
<p>зарегистрировано<br>ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)<br>произведено<br>GLAXO OPERATIONS UK Limited (Великобритания)</p>

  <h4 >Код ATX:</h4>
R01AD12

  <h4 >Форма выпуска, состав и упаковка</h4>
<p><i><b>Спрей назальный дозированный</b></i> в виде однородной суспензии белого цвета.</p>
<table width="100%" border="1">
<tr>
<td></td>
<td><b>1 доза</b></td>
</tr>
<tr>
<td>флутиказона фуроат (микронизированный)</td>
<td>27.5 мкг</td>
</tr>
</table>
<p><i>Вспомогательные вещества: </i> декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.</p>
<p>30 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.<br>60 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.<br>120 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.</p>

  <h4 >Клинико-фармакологическая группа</h4>
ГКС для интраназального применения

  <h4 >Фармакологическое действие</h4>
<p>ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.</p>

  <h4 >Передозировка</h4>
<p><i>Симптомы: </i>в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.</p>
<p><i>Лечение:</i> маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.</p>

  <h4 >При беременности и кормлении грудью</h4>
<p>Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.</p>
<p>Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.</p>

  <h4 >Побочное действие</h4>
<p>Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, &lt;1/10); нечасто (≥1/1000, &lt;1/100); редко (≥1/10 000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.</p>
<p><i>Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:</i> очень часто - носовое кровотечение (у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель); в исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.</p>
<p><i>Со стороны иммунной системы:</i> реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.</p>

  <h4 >Показания к применению препарата</h4>
<p>— симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.</p>

  <h4 >Противопоказания к применению препарата</h4>
<p>— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.</p>
<p>С <i>осторожностью</i> следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.</p>

  <h4 >Режим дозирования</h4>
<p>Препарат применяют интраназально.</p>
<p>Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.</p>
<p>Для <i>симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита</i> <b>взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше </b>рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).</p>
<p>При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.</p>
<p><b>Детям в возрасте от 2 до 11 лет</b> рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).</p>
<p>При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).</p>
<p>Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у <b>детей в возрасте младше 2 лет</b>.</p>
<p><b>Пациентам пожилого возраста</b> коррекции дозы не требуется.</p>
<p><b>Пациентам с нарушением функции почек</b> коррекция дозы не требуется.</p>
<p>У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.</p>
<p><b>Правила использования и обращения с препаратом</b></p>
<p>Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.</p>
<p><i>Подготовку к применению </i>следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. </p>
<p>1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания. </p>
<p>2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.</p>
<p>3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.</p>
<p>4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).</p>
<p>5. Спрей готов к применению.</p>
<p><i>Применение назального спрея</i></p>
<p>1. Тщательно встряхнуть флакон.</p>
<p>2. Снять колпачок.</p>
<p>3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.</p>
<p>4.<i> </i>Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.<i> </i></p>
<p>5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата. </p>
<p>6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.<i> </i></p>
<p>7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.<i> </i></p>
<p>8.<i> </i>Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.<i> </i></p>
<p>9. Повторить процедуру для другой ноздри.<i> </i></p>
<p>10. Закрыть флакон колпачком.</p>
<p>11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой. </p>
<p><i>Уход за распылителем</i></p>
<p>После каждого применения:</p>
<p>1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.</p>
<p>2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.</p>
<p>3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку. </p>
<p>В случае если распылитель не работает:</p>
<p>1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.</p>
<p>2. Проверить флакон на наличие повреждений.</p>
<p>3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.</p>
<p>4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.</p>

  <h4 >Особые указания</h4>
<p>Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.</p>
<p><i>Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами</i></p>
<p>Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.</p>

  <h4 >Применение при нарушениях функции почек</h4>
<b>Пациентам с нарушением функции почек</b> коррекция дозы не требуется.

  <h4 >Применение при нарушениях функции печени</h4>
У <b>пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени</b> коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у <b>пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени</b>.

  <h4 >Условия отпуска из аптек</h4>
Препарат отпускается по рецепту.

  <h4 >Условия и сроки хранения</h4>
<p>Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.</p>
<hr>
<b >Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения</b>,<br><small>включает материалы из изданий разных лет. Аптека Миницен  не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная здесь, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.<br><br></small>